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深圳市东阳光实业发展有限公司,现共有员工近2万人;主要从事医药、电子材料和健康养生三大产业,在国内拥有广东长安、乳源、湖北宜昌、西藏林芝、贵州遵义五大基地,已拥有中国东阳光科、香港东阳光药两家上市公司,正在积极筹建美国东阳光药,是一个充满希望与活力、正在铸就百年基业的高科技大型股份制企业。
   东阳光于2005年创办了研究总院,下设东阳光科和东阳光药两个研究院,六大研究所,通过12年持之以恒的秉持美国FDA“安全、有效、可控”的理念,已拥有了持续的、系统的研发能力,并与欧美研发理念完全接轨,可与国际一流研发机构完美衔接。研究院建立了
   科学、完善的研发管理体系:在行政上设立了纵向的部和横向的项目组,部以硬件和软件建设为中心,项目组以推进单个项目的进度为中心,有分有合交替发展;可以全程独立地进行各类大小分子新药的研发;在分配上设立了项目股权,每个研发人员按职责、工作量、贡献大小都拥有相应的项目成功后的分红权利,底薪、预分红款、正式分红款、科技奖励条例确保了东阳光的研发是一个心往一处想、劲往一处使,竞争而不斗争、补台而不拆台的利益共同体,而不是一个各自为战、心怀鬼胎的个体户的大联盟。
  研究院有40多名外籍和海归专家,100余名博士,1200余名硕士,共有2100余名研发人员,更能持续发展的是拥有30余名国际级的化学结构创造师,药物化学能力世界一流、中国第一,目前拥有5位中组部“千人计划”、1位科技部“青年领军人才”;从而形成了特有的“海内精英主导、海归专家指导、海外顾问引导”的研发模式。
   研究院拥有5万㎡规范实验室,20台液质联用仪器、2台核磁共振、400多台高效液相色谱和40多台气相色谱,以及XRD衍射仪、拉曼光谱仪、在线晶型粒径分析仪等多种世界最顶级、最配套的实验设备和检测仪器;建立了OpenLab等实验室信息化管理系统,拥有美国化学会、艾斯维尔、汤森路透、德温特等国际最先进的数据库资源。
   研究院已经申请的专利达到了2500多项,其国外专利1000多项;在2013-2016年期间,东阳光药申请专利总量中国第一,化合物专利数量中国第一,PCT专利中国第一,专利申报增长速度中国第一,专利质量中国第一,30多篇化合物PCT国际专利被世界著名数据供应商汤森路透(Thomson Reuters)旗下的Daily Drug News收录。
   东阳光获得了2个国家级实验室,国家科技部的抗感染药物国家重点实验室和国家中医管理局的冬虫夏草繁育与产品研发国家重点实验室,这在全国也不多见;2个项目进入国家“863”计划,15个项目获得国家“十一五”、“十二五”重大新药专项,制剂国际化与产业化国家级技术中心;两个国家博士后流动站;获得了广东省“企业研发中心”“技术中心”“抗病毒企业重点实验室”“抗体药物工程实验室”等多个研发平台;连续四年获得广东省政府的“创新团队”,为广东省所有单位的唯一;7个项目获省重大专项及战略性新兴产业专项;共获扶持研发资金15亿元以上。
   东阳光研发项目共有300多个,主要涵盖新药、生物药、首仿药、仿制药、宠物药、农药、化妆品、保健品、新材料,其中在研1.1类新药项目有50个,已经进入人体临床的有9个,正在审评的有3个,计划申报的有7个,2018年将会有19个新药处于临床阶段;以后每年将有3个以上新药项目相继完成临床前研究,进行中国、美国的双向申报,进入人体临床。
   东阳光坚定不移地走高科技、研发创新之路,2022年左右必定是中国第一大制药公司,第一大大健康产业公司。

东阳光的研发已造就了至少12个系列产品的产业化:

   磷酸奥司他韦是目前治疗流感的最有效的药物,也是国际上预防和治疗流感的首选用药,更是现阶段治疗儿童流感唯一安全有效的药物;儿童最喜欢用药的可威颗粒剂工艺,东阳光是全球独家专利,还有11年的垄断保护期,再加上东阳光可威胶囊和可威颗粒都已纳入最新的国家乙类医保药物目录,因此有着巨大的市场潜力和业绩增长空间。中药材泰斗冬虫夏草是百补之王,养生的瑰宝,东阳光对冬虫夏草进行了10年的研发,终于突破了重重壁垒,生产技术国内第一、国际首创,在人类历史上第一次真正成功实现了重金属含量不超标的冬虫夏草产业化;其虫种、菌种、DNA、指纹图谱、微观显微结构、成份、外观都与西藏野生冬虫夏草完全一致,东阳光现正展开各种人体临床,努力把冬虫夏草的疗效临床化、系统化、数字化,若干年后冬虫夏草必将在保健功能上大放异彩。生化发酵药大环内脂工艺水平、产品质量世界第一,产量占世界规范市场的60%以上;其制剂产品克拉霉素占美国30%以上的市场,中标了德国20多家保险公司。苯溴马隆是预防痛风最好的药物,公司将通过开展4期临床,建立各领域专家团队和一支专业化的学术推广队伍,降尿酸药物市场增长远高于整个医药行业的增长市场远远未饱和,市场前景广阔。高压化成箔工艺、设备、管理水平世界一流、中国第一,产量世界第一:高压化成箔今年产量接近3500万平方米,明年产量接近4000万平方米,约占世界80%的市场;低压化成箔工艺、设备、管理水平中国第一;产量正在快速增加,预计2年后将接近世界50%的产量;新一代环保制冷剂的催化剂酶水平世界第一;氟树脂材料质量世界一流、中国第一;储能材料技术和质量中国前三,凭借强大的研发能力不久的将来就会成为中国第一;亲水箔产量和质量中国第一;电子光箔和钎焊箔质量中国一流。

东阳光的研发在2020-2021年以前将再造就四大系列化产品的产业化:

   东阳光KT08项目是全世界治疗非小细胞肺癌最有效新药,肺癌是全球和中国的第一大癌种,KT08是治疗EGFR突变引起的非T790M耐药的非小细胞肺癌的特效药,主要针对c-MET、AXL和VEGFR2等靶点,目前,全球没有其他的同类新药与其完全相同,研发进度全球最快:计划2019年上市,目前国内每年新发病人16-20万人,只能使用KT08治疗。参考国外抗肿瘤较好的新药价格,每人每年50万元的定价,KT08国内的存量市场可以达到每年800亿元,尽管在中国要考虑扶贫、各种患者优惠计划,但形成一个几百亿的市场还是有可能的。东阳光抗丙肝药和美国抗丙肝药都能根治丙肝,药效从本质上说都是一个档次的上的化合物,差别不大;东阳光具有一定的成本优势;东阳光占尽天时地利人和,美国企业是没办法和东阳光相提并论的,上市后东阳光一定会占领主要的中国市场份额;东阳光5个抗丙肝系列药一定是根治中国丙肝疾病的决定性力量,1个化合物有望2019年在中国上市,另外化合物有望在2021年左右上市。东阳光胰岛素原料药的生产技术世界一流:菌种基因重组全部由东阳光自身完成,拥有自主的知识产权,生产技术、产品质量世界一流;东阳光重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素的6个混搭产品都已进入人体临床试验,预计最快的产品将在2018年投产;而德谷胰岛素、利拉鲁肽、杜拉鲁肽胰岛素的研发已全部完成,正在陆续申请临床,全世界治疗糖尿病最好的6个胰岛素品种都能生产的企业不会超过10家,东阳光是其中之一,且产品质量位居世界前列,和诺和诺德、美国礼来属一个档次;通过开发二代、三代胰岛素多种序列的结构开发,东阳光具备了研发口服胰岛素的能力,现已处于世界领先地位,不出意外的话,2020年即可进入人体临床,如东阳光能攻克成本和打针差不多的口服胰岛素技术的话,不但功德无量,而且经济效益巨大。单克隆抗体阿达木采用了世界上最先进的表达系统,产品质量和工艺已达到了原研药美国雅培的水平。东阳光首仿药、仿制药研发能力中国第一,制剂研发技术持续处于国内领先地位;在2020-2021年底前,预计东阳光在美国能上市6个以上首仿药,20个以上仿制药上市,预计2019年在美国上市的芬戈莫德,首年销售额在2-3亿美元之间;在欧洲能上市30个以上仿制药;随着中国药品一致性评价体系政策的落地,在中国大约有将近40个产品上市;三地相加约有将近100个首仿药、仿制药产品上市;必将大幅度提升东阳光药的利润和产值。

东阳光的研发在2023年左右将会造就七大系列新药产品的产业化:

   吸取了化疗和放疗双重优点的BNCT肿瘤治疗,中科院高能所和东阳光合作开发的BNCT项目,是将来人类战胜肿瘤最有潜力的技术,中科院高能所是世界上高能物理研究领域的翘楚,东阳光是中国最领先的医药研发中心,高能所和东阳光强强联合,利用高能所世界一流的加速器设计能力和东阳光世界一流的药物开发能力,有望在未来3-5年内开启全世界治疗肿瘤疾病的新时代;必将为筹建中国最大、技术最先进、成本最低的抗肿瘤中心奠定了坚实的基础,也必将是中国未来医药跨学科、跨领域合作的典范;东阳光在研的抗肿瘤化药共有12个母核,几十种适应症,处在世界一流,中国先进的水平,特别在抗肺癌、血癌、胰腺癌方面有独到的造诣,抗肺癌化合物形成了系列化产品;抗血癌化合物靶点和化合物都为全世界原创;抗胰腺癌药可能是世界上药效良好、毒性最低的化合物,2015年1月一次性获得了国家药监局1、2、3期临床的大批件,其临床进展良好。公司现在美国临床的伊非尼酮项目,其活性是日本目前治疗纤维化最好药物吡非尼酮的200倍,进展良好,是一个抗肝硬化、肺纤维化、肾纤维化均有效的化合物,如2023年左右能上市将是一个世界级的重磅新药;东阳光现已形成了3个系列化的抗纤维化项目,其中伊非尼酮获得了美国FDA孤儿药资格的认证,将大大加快临床和审批的速度;同时东阳光也是中国政府指定的抗纤维化药研发牵头单位,并获国家单项补助研发资金1.5亿元。东阳光化合物和靶点都为全球首创的抗乙肝新药,是真正原创的新药,现正在2、3期交叉人体临床试验,临床的实验表明,有望成为世界上第一支可能根治乙肝的药物,预计2021年前后在中国上市;东阳光从6个方面对抗乙肝药发起了研究,102是其中之一;东阳光六大抗乙肝系列药必将对人类战胜乙肝做出重大的贡献;全球约有4亿人携带乙肝病毒,中国约有1.5-3亿人携带乙肝病毒且每年新增,市场庞大。东阳光联合最先进的疫苗生产技术和人类心血管研究的最新成果,尝试研究全新的高血压、降血糖、降血脂疫苗,以后实现半年或一年打一次针,尽量平稳的控制三高,降低脑梗和心梗风险;疫苗的临床前动物实验正在进行中,我们希望这个全新的产品可以在2025年左右上市,成为改善心血管治疗的具有划时代意义新药;同时我们还和美国哈佛医学院团队积极探讨用超声波治疗心梗、脑梗的临床试验。东阳光现全速推进3个神经系统领域的新型化合物的研究,动物实验表明,对治疗老年痴呆症、抑郁症、失眠效果良好,其中一个化合物预计2018年进入人体临床;东阳光联合美国L公司,准备在美国设立世界级水平的神经系统用新药研究所,在神经领域上将作出更努力的探索。慢性病药如抗痛风药,东阳光研究院已锁定一个化合物,其奇妙之处在于既能抑制尿酸的形成,又能促进排泄尿酸,如成药,对痛风领域的治疗将会带来重大的影响;同时研究院还锁定了一个化合物,如该化合物成药对肾透析依赖的患者将会带来巨大福音。抗感染药如研究院在实验室发现了全新的抗流感化合物,动物实验表明在安全性和疗效两方面都比现有的磷酸奥司他韦有非常明显的进步,如该化合物上市,在大人和儿童抗流感方面都拥有更宽阔的市场。

寓未来于创新的东阳光实业

一见到阳光就见到希望的——东阳光药确立了研发、生产、销售三权分立的发展模式,秉持美国FDA“安全、有效、可控”的理念,是中国首家自主研发、自主注册,同时通过美国FDA、欧盟、世界卫生组织、澳大利亚、中国CFDA多重GMP认证的中国制剂成品药生产企业;是中国6000余家制剂药厂当中最灿烂的明星;整个生产体系已连续8次零缺陷通过美国FDA认证,累计25次通过发达国家、地区及国际组织的GMP认证;预计到2020年,东阳光将有2-4个新药,3-5个生物药,3-6个美国首仿药,70-100个以上国内外高端仿制药上市。

走国际化之路的——东阳光科利用东阳光强大的化学研发能力,公司在韶关建立了全世界最大的高压腐蚀箔和其他电子材料基地,在湖北宜都、内蒙乌兰察布建立世界最大的化成箔生产基地并自主建设运营66万千瓦时的火力发电厂;东阳光科的管理水平和日本完全接轨,今年有望从日本本土收回的货款将近20亿元人民币。

今天不养生,明天养医生——大健康产业创办了东莞长安冬虫夏草和食品研究所;在风景如画的西藏林芝创办了野生冬虫夏草基地;创办了化妆品、生物面膜、水洗智能座便器等工厂;在南岭创建了水酒等食品生产基地;公司还创办了3个实际五星级酒店、2个高尔夫球场、1个国家级森林公园旅游区。

遍布全球的销售网络

公司建立了药连锁公司、大健康连锁公司、电子商务、销售业务部、海外销售部、泰合保销六大销售平台并协同发展,共有专职销售人员4000余人。东阳光药连锁已在国内设立了直辖市、省会城市、地区、县区分公司400余家,海外销售部公司已在日本、美国、德国、澳大利亚、英国、韩国、印度尼西亚等发达国家设立了分公司。

创建百年基业的基石——东阳光文化

   公司积极推动制度创新,推行企业法制化管理,60多万字的总纲是公司的宪法,是百年大计的基石,为企业平稳高速的发展提供制度化保证;2009年公司进行股改,设立长久股权、技术项目股权、经营股权,多名总部、子公司、工厂的高管成为东阳光的股东;从而建立了一个法制化管理,研发体系完善,恒产者有恒心的现代企业;公司始终以“一支能征善战的军队、一所培养人才的学校、一个和谐友爱的家庭”作为组织建设的目标;作为一个国际化的企业,我们深知肩负的社会责任,不断用科学研究来改善人类生活品质和生命健康是我们神圣的使命,用心去关照地球环境、积极参与社会公益事业是我们应尽的本份;作为一个国内知名的制药企业,我们承诺:一旦国家有难,冲锋在前的一定有我们;从东阳光创建到现在,二十年的时间过去了,我们创造了东阳光现在的辉煌,展望未来,我们更加信心百倍;在建设物质文明的同时,努力塑造东阳光人“忠诚、规矩、规划、创新”的品格,实现我们提出的“中有所为、老有所养、小有所依”美好愿景,力争再用3-5年的时间,大力发展研发实业经济,冉冉升起一个高度科技化、现代化、国际化的一流制药大企业。


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